生产口罩的厂家需要什么条件

口罩工厂需要下列条件:

??????1、依法办理好卫生许可证、质量合格证等证件。

??????2、有专业的技术人员。

??????3、有符合规定的操作标准和流程。

??????4、口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同。

??????(1)若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证。

??????(2)若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。