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GMP系统包括哪些,有具体的厂家介绍吗?

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GMP系统包括哪些,有具体的厂家介绍吗?

看你用怎么用了,如果是药品方面的话,那就用制药的实验室系统,帮你从其他地方弄了一份介绍过来,看下面:

FE LIMS制药行业质量管理系统,是珠海飞企软件有限公司根据新版GMP规划来设计的质量控制和质量保证系统,把实验室、生产车间、仓库、质管部门、中高层管理领导及相关的部门连接接起来,形成一个统一的业务监督平台,规范质量监管流程,实现质量可控。解决如下企业核心问题:

1、分析,样品全生命周期监控

在样品分析周期中,对各个环节(如请检、取样、领样、结果录入、核对、审核、出报告、放行等)处理时间进行统计分析,以便管理人员及时地了解检测的进展情况及滞留的节点,督促相关人员及时进行相关操作,确保检测按时完成。

2、建立科学、持续的稳定性考察,确保产品质量

系统提供重点留样和稳定性考察两种解决方案。留样品种只需做一次安排就能自动请检,用户无需每天去看留样台账,可减轻留样人员的工作量,另外系统会自动生成留样台账,方便对产品的质量进行跟踪和统计分析;稳定性考察除了有留样功能外,还提供了稳定性方案、中期报告和最终报告审批流程,以及到期预警功能。

3、全方位环境检测,透析质量趋势

对生产车间或微生物室的环境进行检测,可按不同检测项目跟级别进行环境检测,根据它的标准得出准确检测数据,通过数据统计分析得出环境质量报告,为管理人员提供决策数据。

4、健全验证管理规范,杜绝质量隐患

从国内企业GMP认证情况来看,验证也是GMP实施过程中最薄弱的环节,由于没有对生产工艺、厂房设施、设备等进行严格的验证,生产过程中存在着很多质量隐患,系统提供了简单、灵活的流程化审批方式,可及时跟踪和追溯验证的全过程。

5、引进风险评估机制,完善变更、偏差、审计等质量过程

根据最新版GMP要求,系统引进了风险评估管理体系,大大完善了质量变更、偏差等过程,用户操作偏差、变更等流程时启动风险评估流程,在风险评估流程走完时,系统会自动把结果回写给偏差、变更等流程,完成整个质量过程。

6、过程文件管理,实时记录、追踪、监控

系统提供整套完善质量文件管理系统,供企业去选择自己适用的文件管理,保证事事有依据、事事有记录、事事可追踪、事事可监控,防止差错、防止混淆、防止污染和交叉污染,确保质量安全、有效、质量可控。

7、持证上岗,严格培训管理

制药企业人员必须培训GMP才可上岗,系统针对企业生产、检验管理建立健全的培训体系,包括人员档案、培训计划、培训考核等功能,员工经过培训合格方可进行操作,严格遵守GMP要求,确保药品生产的质量安全。

8、严格的供应商控制,快速溯源

系统对新增或变更的供应商进行严格的资质调查、审计、评估、小试等控制,对其提供的物料进行分析和跟踪,包括供应商检验批次、合格批次、不合格批次、合格率等,并细分到供应商提供的每种物料,对不同物料的注册证进行监控。

9、实时准确的预警平台,做到未雨绸缪

系统提供一个预警平台,企业可针对需要进行设置,现已提供以下预警指标:一是对重点品种的中间产品、成品等关键指标设定预警线,登录结果的同时就能判定品种是否超出预警线,二是留样和稳定性考察会自动提醒相关人员,并自动生成请检单;三是不合格成品自动预警提醒;四是供应商资质过期预警;五是试剂和物料库存量预警等等。系统能自动通知质量管理人员,使质量负责人及时对产品质量进行分析处理,以免失去最佳处理时机。

10、高效安全的电子印章签名,实现办公无纸化

支持报告单电子盖章和个人签名,提高工作效率,实现办公完全无纸化。

11、智能分析报表、辅助领导决策

在数据积累的基础上,实施智能图形报表分析系统,完善决策分析系统;实施预警分析、领导质量驾驶舱,对业务数据进行深层分析,为决策服务。

12、自动化仪器数据的自动采集

采用“与设备无关”的软硬件接口技术,将不同接口类型的自动化仪器与 LIMS进行连接。只要仪器具备数据输出功能,不管是采用何种方式,都能实现数据的快速自动采集。

13、无缝的系统集成,整合企业资源

系统具备良好的扩展和整合能力,即支持与ERP、HR、财务、CRM、MES等系统进行整合,从而优化企业资源,降低企业生产、办公成本。

14、移动办公,信息全局“掌”控

系统支持手机短信平台,支持智能终端(手机)的移动应用,领导在手机上就能查看产品不合格情况、生产质量过程情况、产品稳定性情况、检验费用汇总表等统计报表。

小米商城购买的耳机是新版吗

小米商城购买的耳机是新版。小米商城目前在售的耳机都是新款,上架时间不超过1年时间。小米的耳机代工厂是万魔,万魔是目前为止国内耳机品牌排到前三的公司,产品销往全球26个国家,1MORE三单元圈铁耳机,四单元圈铁耳机等产品获得美国消费者杂志及CES创新奖、日本VGP推荐受赏,万魔联合声学专家、格莱美奖录音大师LucaBignardi、周杰伦等,参与研发和生产。

你所说的小米圈铁,其实也是万魔代工产的,小米的耳机都是由万魔代工生产,说到底就是自家兄弟之间的互相撕逼罢了

菜鸡互啄(抱歉个人认为这两货都不怎么滴)里面挑个厉害点的那肯定是1more三单元无疑啊

小米手机耳机是由哪个厂商生产的?

1.小米手机耳机普遍配的耳机为小米活塞耳机,也是小米的产品,全称北京小米科技有限责任公司。

2.小米的LOGO是一个“MI”形,是MobileInternet的缩写,小米手机是小米公司(全称北京小米科技有限责任公司)研发的高性能发烧级智能手机。

3.小米活塞耳机造型取材于汽车气缸的活塞系统,采用了钻石切割,金属腔体。线材为防弹纤维的凯夫拉材质作为包裹材料。

红米蓝牙耳机3青春版哪个厂代工

QCY。QCY就是小米蓝牙耳机的代工厂商,红米真无线蓝牙耳机本身就是QCY生产的,但贴的是红米的品牌。

小米是国产的,那为什么我买的小米耳机上面写着台湾生产的,进口商台湾小米通讯有限公司

全球制造业分工体系,这是很正常的。

尤其像这种零配件,很多都是委托其他专业工厂生产,因此委托台湾的代工厂制造,打上小米的品牌再进口,没有什么奇怪之处阿!

小米耳机是谁代工的呢

小米耳机代工的厂家有好几家,而且他们也会常更换代工厂家,我工厂也曾代工过小米耳机。其实小米耳机的性价比根本不高,不具备优势,只是用了小米这个品牌而让大众知晓。

标签: 质量 分析 人员
 
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