通知验收.冷藏,冷冻药品应当在什么待验
对于没有经过监理人员检查检验、施工方擅自将隐蔽部位覆盖,监理人有权指示施工单位进行钻孔探测或揭开检查,施工单位应遵照执行。
若施工单位拒绝执行监理人的指示,则监理人应及时通知建设单位,下达工程暂停令,并暂停支付施工单位的一切工程款。
冷藏药品收货入库应当在多少时间内完成,冷冻药品冷藏药品收货入库应当在30分钟内完成,冷冻药品当在15分钟内完成
冷藏药品管理操作程式
1、目的:为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常执行,以保证药品质量。 2、适用范围:
2.1、适用于所有冷藏储存的药品。
2.2、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。 3、职责:
3.1验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。
3.2、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制,养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。
3.3、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。 3.4、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。 4、操作程式:
4.1、冷藏药品的收货、验收操作程式:
4.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中,不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
4.1.2、收货前,如能当场汇出随行的温度记录仪记录资料,应检视并确认运输全程温度符合规定的要求后,方可接收货物;如不能当场汇出随行的温度记录仪资料,应暂移入规定温度的待验区,待获得运输全程温度资料并确认符合规定后,才能验收后移入合格品区。 4.1.3冷藏药品收货时,应向承运人索取冷藏药品运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节的,每个交接环节的收货方都要签收交接单。
4.1.4、冷处药品的收货、入库应在30分钟内完成,冷冻药品应在15分钟内完成。 4.1.5、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,验收人员立即将药品转入规定温度的待验区,待与发货方沟通确认后,由质管部门裁定,必要时送药检部门检验。
4.1.6、验收人员在验收记录中记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容,同时在“冷藏药品运输交接单”上记录发货方温度记录仪编号、收货时间、入库时间等,连同运输过程中的温度记录作为验收记录储存,验收记录应储存至有效期后一年,但一得少于三年。 4.1.7、对于售后退回的冷藏药品,应视为收到供货方的发货,按收货的程式和规定处理。 4.2、冷藏药品的贮藏、养护操作程式:
4.2.1、冷库库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等,并没有明显标志。冷库安装对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。每次温度记录、资料采集的间隔时间为10分钟。自动监测、记录和报警系统配套UPS不间断电源,保证记录的连续性及报警的及时性。
4.2.2、冷藏药品进行24小时不间断的自动温度记录和监控,保管员对冷库每隔1小时进行巡视并记录。
4.2.3、养护员按规定进行养护检查,如发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,根据检验结果处理。温度报警时由养护员及时处理,做好温度超标报警情况和应急处理措施的记录。 4.2.4、养护员负责对温溼度监测资料进行检查和温度超标报警情况的处理。自动温度记录装置的温度监测资料可汇出且不可更改,记录储存至有效期后一年,但不得少于三年。 4.2.5、冷链装置由专人保管,定期进行维护保养并做好记录。记录至少储存三年。
4.2.6、养护员对冷链装置建立档案和清单,详细记录装置名称、生产厂家、购买日期、使用状况、装置来源、装置保管人、维修服务商等内容,长期储存装置说明书。 4.3、冷藏药品的发货操作程式
4.3.1、在销售冷藏药品前,质管科应对收货方的冷链资质进行严格稽核,如稽核不合格,应暂停销售冷链药品。
4.3.2、销售部指定经专门上岗培训的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,根据不同季节、运输方式等选择经过验证和确认的运输条件和。 4.3.3、冷藏药品发运前发货人员应将发运方式、时间通知收货方的联络人,经确认后再送货。 4.3.4、冷藏药品的发货、装载区应设定在阴凉处,严禁置于阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
4.3.5、拆零拼箱在冷藏药品规定的贮藏温度下(冷库发货区)进行。采用冷藏(保温)箱运输的,使用经过验证的冷藏(保温)箱,冷藏(保温)箱上应注明贮藏条件、特殊注意事项或运输警告等文字标识。发货人员确保包装材料经过预冷或预热到规定温度后,再进行打包操作。发货人员在每种规格的保温箱中间至少放置一个温度记录仪并开启后随货发运。 4.3.6、冷藏车发运的,在发运药品之前,应确认冷藏车内清洁、无污染、无异味。冷藏车制冷装置应先行启动,待车厢内达到规定温度后方可装车,驾驶员开启温度记录仪随货发运。在装(卸)货时必须关闭制冷机组,装货高度应不高于出风口的平面高度。货物必须放置在双面托板上,保证车厢内六面与货物间均留有一定的空间,以保持车内回圈空气的流动。 4.3.7、放置冷藏药品不得直接接触控温物质,防止对药品质量造成影响。
4.3.8、冷藏药品应在30分钟内由库区转移到符合配送要求的运输装置内,冷冻药品应在15分钟内完成。
4.3.9、发货人员负责“冷藏药品运输交接单”上发运资讯的记录,包括药品名称、批号、数量、温度记录仪编号、发货时间、进入运输车辆时间、运输车辆车牌号等。记录一式二份,收货方签字后一份由收货方留存,一份返回公司留存,记录储存至有效期后一年,但不得少于三年。
4.4、冷藏药品的运输操作程式
4.4.1、运输药品的冷藏车应具有良好的保温效能,在控温机组出现故障后,车辆内温度仍能在一定时间内保持在设定的范围内;应配备温度自动控制、自动记录及自动报警系统。 4.4.2、冷藏药品运输人员应经过上岗前培训。
4.4.3驾驶员出行前应开启温溼度记录仪主机,对冷藏车及冷藏车的制冷装置、温度记录仪进行检查,确保所有的设施装置正常并符合温度要求。
4.4.4、冷藏车在运输途中对温度进行实时监测,并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置,记录时间间隔设定为10分钟,资料可汇出且不可更改。
4.4.5、车辆到达目的地后,收货方在“冷藏药品运输交接单”上签字确认温度情况,一份由收货方留存,一份返回公司留存。
4.4.6、冷藏药品全部送完后,驾驶员关闭温溼度记录仪主机将车开回公司,由养护唢将温溼度记录仪内的资料下载到电脑中。
4.4.7、采用冷藏(保温)箱运输的,到达目的地后,运输人员将冷藏(保温)箱内的温溼度记录仪取出,收货方在“冷藏药品运输交接单”上签字确认温度情况,一份由收货方留存,一份返回公司留存。交接完毕后运输人员关闭温溼度记录仪返回公司,由养护员将温溼度记录仪内的资料下载到电脑中储存。 4.4.8、冷藏药品运输过程中自动记录的温度资料应至少储存到产品有效期后一年,但不得少于3年。
4.4.9、温溼度记录仪的温度报警装置应能在设定的温度下报警,报警时由养护员及时处理,
做好温度超标报警情况的记录,并有相应的应急处置措施。
4.4.10、温度自动记录、自动监控及自动报警装置等装置每年进行校验或确认,保持准确完好。
4.5、温度异常应急处理方案
4.5.1、验收、储存、养护、发运过程中发现温度资料在药品规定的范围外,验收、保管、保管、养护、发运人员应暂停验收、发运,并确知质管部,质管部将温度资料汇报生产企业,生产企业进行分析、处理和确认,并出具书面的证明。经确认合格的,继续发运,经确认不合格的,按不合格药品进行处理。
4.5.2、如因冷库发生故障导致温度异常,养护人员接到报警后应立即通知质管部,并通知冷冻机操作员进行检查、维修,能当场解决故障的,处理后养护人员观察温溼度资料,直到温溼度正常。若不能当场解除故障,养护人员申请立即对冷库进行维修,并将药品转移到其它冷库。
4.5.3、冷藏车在运输过程中,驾驶员要及时检视温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告质管部。驾驶员对冷藏车进行检查,如能当场解除故障的,驾驶员观察温溼度资料,直到温溼度正常。若不能当场解除故障,应关好车门,将药品运回公司通知质管部处理。 4.5.4、冷藏(保温)箱内的温溼度记录仪显示温度异常,运输人员将冷藏(保温)箱内的药品运回公司,并通知质管部处理。
4.5.5、质管部对所有温度异常的药品做好“冷藏药品异常情况处理记录”。 5、记录
5.1、冷藏药品运输交接单 5.2、温溼度自动监测记录 5.3、冷库巡视检查记录
5.4、冷藏药品异常情况处置记录
冷藏冷冻药品包括哪些也谓冷链药品,一般指冷藏药品对温度敏感的药品,要求从生产到使用前贮藏、运输等流转 、临床应用全过程都 必须保持在规定的冷藏温度条件下,做到冷链物流。属于冷链保管的药品如下:
(1).胰岛素制剂 胰岛素、胰岛素笔芯(诺和灵、优泌灵、优泌乐)、低精蛋白胰岛素、珠蛋白锌胰岛素、精蛋白胰岛素、精蛋白锌胰岛素(含锌胰岛素)、重组人工胰岛素、单组分猪胰岛素、中性胰岛素。
(2).血液制品 人乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等 。
(3)生物制品 重组人工干扰素α2b制剂、重组人血管内皮抑制素注射液等。
(4) 疫苗 重组酵母乙型肝炎疫苗、破伤风抗毒素、狂犬疫苗等 。
(5)靶向抗肿瘤药 注射用巴利普单抗等。
以上回答希望对您有所帮助,谢谢
什么 药品的冷藏、阴凉、温溼度、冷冻冷库温度为2~10℃;阴凉库温度≤20℃;常温库温度为0~30℃;相对溼度保持在45%~75%之间,药品在这种储存条件下比较合适。
冷藏、冷冻药品发货的程式?
要有冷藏箱、温度计,发货时随是观察温度,防止温度超标
江西冷藏冷冻药品怎样拼箱你是想要找药品阴凉柜的吗?我们赣州寒雪制冷有做药品阴凉柜的,有需要你可以了解下。
空调temp开关制冷状态下应当在什么位置按下应急开关之后是自动模式,
预设设定温度26度。根据26度来选择制冷或制热
医师开具马醉药品.第一类 *** 处方时,应当在什么中记录具有处方权的医师在为患者首次开具 *** 品、第一类 *** 处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明覆印件,要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。
如何验收冷冻鱼看质和量
质:找几条化开,看鱼是不是新鲜,有没有腐坏的迹象;
量:看鱼化开前后斤两差距如何,是不是有太多的水被冻进去。
冷冻跟冷藏有什么区别,那些应冷冻那些应冷藏冷冻的温度比冷藏要低,可以达到零下18摄氏度,冷藏的温度在0-10度之间。
冷藏是指在低于常温但不低于物品冻结温度条件下的一种保藏方法,保鲜。 冷冻冰箱(冷冻室低于零下24度),冷冻就是降低温度,使物体凝固、冻结,主要是便于运输和贮藏。
冷冻食品适用于放较长时间食用的肉类等,冷藏适用于一至二天内食用的肉类物品,冷冻冷藏食品不要解冻后再放冷冻/冷藏,这样的食品容易出现怪味等不良因素,冷藏又区分于保鲜,保鲜只是针对于蔬菜水果的食品,冷藏俗话也叫“半急冻”。