氟康唑氯化钠注射液到底是治疗什么病?

氟康唑氯化钠注射液到底是治疗什么病?

适应症 1．念珠菌病：用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。

2．隐球菌病：用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。

3．球孢子菌病。 4．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

抗真菌药物有哪些？简述其作用特点及临床应用。

一、常用抗真菌药的种类1.按照作用部位分治疗浅表真菌感染药物：十一烯酸、醋酸、乳酸、水杨酸、灰黄霉素、克念菌素、克霉唑、咪康唑、益康唑、联苯苄唑、酮康唑等。抗深部真菌感染药物：氟胞嘧啶、两性霉素B、制霉菌素、球红霉素、甲帕霉素(美帕曲星、克霉灵)、氟康唑(大扶康、麦尼芬、依利康)、伊曲康唑(斯皮仁诺)等。

2.按结构分有机酸类、多烯类、氮唑类、烯丙胺类(如特比萘芬)等。

二、作用特点及临床应用多烯类多烯类抗生素主要有两性霉素B、两性霉素B脂质体制剂及研究中的多烯类化合物。20世纪50年代以来,两性霉素B已成为治疗各种严重真菌感染的首选药,具有广谱的抗真菌活性,为抗深部真菌感染药物,但两性霉素B严重的肾毒性,限制了它的临床应用。为了降低两性霉素B的肾毒性,目前,已开发了一系列两性霉素B脂质体新剂型。两性霉素脂质体是用脂质体对两性霉素进行了包裹,其特点是对真菌细胞麦角甾醇亲和力较高,对人体细胞膜胆固醇亲和力较低,因而提高了抗真菌活性,减轻了对宿主器官的损伤,降低了两性霉素的毒性反应,可大大提高临床用药剂量,增加了抗真菌药的疗效。

国外临床研究结果亦显示它具有与两性霉素相同的疗效,但毒性相对较轻,尤其是肾毒性明显小于后者。2.三唑类抗真菌药物三唑类抗真菌药物为合成的抗真菌药,抗菌作用与两性霉素相似,它能选择性抑制真菌细胞色素450依赖性的14－α－去甲基酶,使14－α－甲基固醇蓄积,细胞膜麦角固醇不能合成,使细胞膜通透性改变,导致胞内重要物质丢失而使真菌死亡。本类药物在肝脏代谢,主要经胆汁排出,在患者肾功能不全时不需改变剂量，其主要毒性为贫血、胃肠道反应、皮疹等，没有肾脏毒性,可口服。

酮康唑是最先使用的该类口服药。20世纪90年代推出的三唑类抗真菌药物氟康唑、伊曲康唑是唑类抗真菌药物的又一新进展,较咪唑类抗真菌药物酮康唑显示出更广谱的抗真菌活性且毒性更小。氟康唑是一种新合成的氟代三唑类药物,1990年在美国上市,为广谱抗真菌药物。

主要用于各种念珠菌、隐球菌病及各种真菌引起的脑膜炎及艾滋病患者口腔、消化道念珠菌病等。其生物利用度高、半衰期长、水溶性好,可口服给药及静脉注射。氟康唑耐受性好,对手足癣、股癣、花斑癣的有效率为100%。

本品是临床上应用较多的系统抗真菌药,耐药性已不断出现,在短程用氟康唑时较少发生耐药,多次应用小剂量氟康唑治疗口咽念珠菌时则很易引起耐药。光滑念珠菌及克柔念珠菌,对氟康唑有天然耐药性,常需用较大剂量进行治疗才可见效。伊曲康唑为二氧戊环三唑类药物,是替代两性霉素B治疗侵入性曲霉菌病的新药,1992年在美国获准上市。目前,只有口服胶囊,静脉输液和口服液正在临床试验之中。

对深部真菌与浅部真菌都有抗菌作用,对皮肤癣菌、酵母菌、曲霉菌属、组织胞浆菌属、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其他的酵母菌和真菌感染有效。可应用于深部真菌感染如芽生菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病，浅表真菌感染如花斑癣、阴道念珠菌病、足癣、手癣、体癣等,亦可用于维持治疗有助于防止艾滋病患者组织脑浆菌病或隐球菌病复发,还可预防中性粒细胞减少病人发生曲霉菌和念珠菌感染。伊曲康唑对真菌的细胞色素P450的作用更加专一,比酮康唑毒性低、疗效强,然而当它与某些经CYP代谢的其他药物同时服用时,将会发生严重的药物相互作用,尤其与特非那丁、阿司氮唑或西沙必利合用时会发生危及生命的室性心律失常。伏立康唑是由公司开发的新型广谱三唑类抗真菌药,大量的临床研究数据证明,它是目前氟康唑结构改造最为成功的化合物。

伏立康唑对许多致病性真菌,包括曲霉菌克鲁斯念珠菌等耐氟康唑的真菌都显示抗真菌活性,已于2002年在美国上市。在与伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑和两性霉素的对比研究中发现,伏立康唑具有更广的抗菌谱,它对新生隐球菌的抗菌活性优于氟康唑和伊曲康唑,并且对临床上难以治疗的烟曲霉菌感染患者具有较好疗效。3.烯丙胺类及硫代氨甲酸酯类  这两类药物都能竞争性地抑制角鲨烯环氧化酶,阻止角鲨烯转变成羊毛甾醇,使角鲨烯积聚,麦角甾醇合成受阻,影响真菌细胞膜的结构和功能,其代表药物为特比奈芬。特比萘芬于1992年12月获美国FDA批准后上市,对皮肤真菌及一些局部真菌感染有效。

它的软膏剂及口服制剂在欧洲已上市,片剂在美国被用来治疗甲癣及其他癣病［8］。目前还没有发现人类致病真菌对烯丙胺类药物产生继发性耐药性,但谷类致病真菌Ustilagomaydisn能对烯丙胺类产生耐药性。4.其他除了以上3大类抗真菌药外,目前临床上应用的其他类抗真菌药还有作为1,3－β葡聚糖合成酶抑制剂的棘白菌素类、麦角甾醇生物合成抑制剂的吗啉类、干扰核酸合成的氟胞嘧啶类、抑制线粒体AT合成酶的柠檬醛类等。

氟康唑氯化钠注射液简介

目录 1 拼音 2 英文参考 3 氟康唑氯化钠注射液药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 来源（名称）、含量（效价） 3.3 性状 3.4 鉴别 3.5 检查 3.5.1 pH值 3.5.2 有关物质 3.5.3 重金属 3.5.4 细菌内毒素 3.5.5 无菌 3.5.6 其他 3.6 含量测定 3.6.1 氟康唑 3.6.1.1 色谱条件与系统适用性试验 3.6.1.2 测定法 3.6.2 氯化钠 3.7 类别 3.8 规格 3.9 贮藏 3.10 版本 1 拼音 fú kāng zuò lǜ huà nà zhù shè yè 2 英文参考 Fluconazole and Sodium Chloride Injection 3 氟康唑氯化钠注射液药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 氟康唑氯化钠注射液 3.1.2 汉语拼音 Fukangzuo Lühuana Zhusheye 3.1.3 英文名 Fluconazole and Sodium Chloride Injection 3.2 来源（名称）、含量（效价） 本品为氟康唑与氯化钠的等渗灭菌水溶液。含氟康唑（C13H12F2N6O）与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0%～105.0%。

3.3 性状 本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在261nm与267nm的波长处有最大吸收，在264nm的波长处有最小吸收。 （3）本品显钠盐和氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。 3.5 检查 3.5.1 pH值 应为4.0～6.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 有关物质 取本品，用流动相稀释制成每1ml中含氟康唑1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含氟康唑10μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰（氯化钠峰除外），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

3.5.3 重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过千万分之三。 3.5.4 细菌内毒素 取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。 3.5.5 无菌 取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。

3.5.6 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。 3.6 含量测定 3.6.1 氟康唑 照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。 3.6.1.1 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－磷酸盐缓冲溶液（pH 7.0）（45：55）为流动相；检测波长为260nm。

理论板数按氟康唑峰计算不低于2000。 3.6.1.2 测定法 精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含氟康唑0.5mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氟康唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 3.6.2 氯化钠 精密量取本品10ml，加水至50ml、2%糊精溶液5ml、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。

每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。 3.7 类别 抗真菌药。 3.8 规格 （1） 50ml：氟康唑0.1g与氯化钠0.45g （2）100ml：氟康唑0.:1g与氯化钠0.9g （3） 100ml：氟康唑0.:2g与氯化钠0.9g 3.9 贮藏 遮光，密闭保存。

临床常用的抗真菌药物有哪些？

近年来随着广谱抗菌药、免疫抑制剂、器官移植、血液透析和放化疗等的普遍使用，真菌感染的发病率逐年上升，已成为严重影响人们身体健康的公众问题，所以合理的选择抗真菌药物对于真菌感染的治疗具有很重要的作用。临床上常用的抗真菌药物主要有以下几种：1. 多烯烃类：代表药物为两性霉素B、制霉菌素。

全身系统给药，主要用于治疗深部真菌感染，但是由于肾毒性大限制了其临床应用，目前主要用于治疗口腔、阴道和皮肤的白色念珠菌感染。

2. 唑类：代表药物有酮康唑、氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑等，是目前临床应用最广的抗真菌药，主要用于各种念珠菌、隐球菌病及各种真菌引起的脑膜炎及免疫低下患者口腔、消化道的念珠菌病,疗效较好，多有一定的肝肾毒性，但毒性较多烯烃类小。3. 烯丙胺类：代表药物有布替萘芬和特比萘芬，临床多用于浅部真菌感染。4. 棘白菌素类：对大多数念珠菌具有快速杀菌作用，包括一些对唑类耐药的菌株，对于大多数曲霉菌亦有抑制作用，临床上显示出广谱、低毒、高效的特性，代表药物为素有抗真菌中的“青霉素”之称的卡泊芬净，该药物疗效确切，不良反应少，尽管价格昂贵，但用量显著增长。对于一些本身基础疾病较为严重、患病时间延长或免疫抑制剂、碳青霉烯类抗生素大量使用的患者更应警惕真菌病的发生，应及时明确病原菌，做好真菌的分离培养鉴定及药敏试验，从病原真菌的种类和药物特性以及患者的全身状况和经济状况等方面综合考虑，正确合理的选择抗真菌药物或联合用药，探索并制定出高效、低毒和经济的诊疗方案。

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